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ELISA试剂盒变质的原因
发布时间:2020-11-18   点击次数:46次
   ELISA试剂盒变质的原因:
  1.试剂因素
  生产过程中很难保证不同批次的ELISA试剂质量完全一致,甚至批次检验通过的项目检测结果也不一样,需要选择和订购长批次的试剂,并保证保存条件。严格执行本标准可以避免因试剂批号变化而重新建立质量控制体系和重新评价试剂的复杂过程,并能保证结果的稳定性;有效期短、利用率低的试剂应少量包装,每次使用时应带好包装件,避免反复冻融造成试剂失效。
  2.工作特性
  ELISA的操作步骤复杂,操作不当会造成很大误差。样品添加、孵育、洗涤、显色和比色。
  3.方fa论的影响
  ELISA检测方式有以下几种:双抗体夹心法、间接法、双抗原夹心法、IgM抗体捕获法、竞争抑制法,其中竞争抑制法(HBeAb、HBcAb等。)受操作时差引起的竞争影响,结果重复性差,质量难以控制。
  4.样本因子
  标本的干扰因素包括内源性干扰因素和外源性干扰因素。前者包括类风湿因子、补体、嗜异性抗体、自身抗体、溶菌酶,后者包括溶血、细菌污染、保存时间长、凝固不完全、冷冻标本反复冻融。
  5.标本复查
  人工酶联免疫检测过程复杂,影响因素多。即使室内质量控制得到控制,由于井与井之间的差异,结果也可能不同。因此,加强复查是保证结果准确性的可靠方法,如复查可疑和弱阳性样本以及罕见型HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等项目的检测结果。
  6.灰区的背景
  一般来说,ELISA定性实验的结果报告为“阳性”和“阴性”,两者之间有一个边界,称为“临界值”,这是定性免疫分析结果报告的基础。
  7.表达结果的常用方法
  A.定性测定
  B.半定量测定结果通常以滴度表示。
  C.定量测定,即对已知量的标准物质进行一系列稀释以进行酶联免疫吸附测定,并绘制标准曲线,结果用数量或单位表示。在ELISA定量检测中,每个反应板必须画出相应的标准曲线。
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